고객사가 의료기기 품질관련 규정 및 표준(KGMP,ISO13485,QSR,MDSAP 등)을 준수하도록 품질경영시스템을 수립한다. 제품 및 제조소의 특성을 고려하여 품질관리 시스템을 구축하며, 고객사가 시스템의 수리 및 관리가 적절히 이루어지도록 이에 대한 적절한 자문 및 검토의견을 제공한다.

1. 의료기기 제조업체 대상 품질경영시스템 구축 지원

2. 의료기기 품질 심사 점검 및 심사시 지원

3. 의료기기 제조업체 심사 기업 대관 업무 지원

4. 의료기기 규제기관 대관 업무

1. 학사 학위 소지자

2. 의료기기 제조 품질 경험 5년 이상

3. 의료기기 제조업 ISO 13485, KGMP, QSR, MDSAP 품질 경영시스템 경험자

4. 영어 가능자: 품질 관련 문서 작성 및 국제 표준 및 규정 이해 가능자

1. 품질 업무 외 제품 개발 및 허가 업무 담당자