의료기기의 국내 및 해외 인허가를 위해 법적 규제를 토대로 제품의 안전성및 유효성을 입증하고, 최신 국내 및 해외 규정 및 가이드라인을 적용하여 고객의 요구에 맞는 프로젝트 실무를 진행한다.

1. 국내/해외 인허가 프로젝트 실무: 제품 개발 및 인허가 자문

2. 의료기기 시험 및 검증 자문

3. 의료기기 설계 개발 및 위험 관리 자문

4. 국내/해외 기술문서 자료 준비

5. 규제기관 대관 업무

1. 학사 학위 소지자

2. 의료기기 인허가 경험 5년 이상

3. 국내 및 해외 의료기기 인허가/제품 설계와 품질시스템/의료기기 전주기 경험 보유자

4. 국내 및 해외 의료기기 규정 및 가이드라인스/규제에 대한 동향 파악 및 이해도가 높은 분

5. 영어 가능자: 해외 기술문서 및 관련 문서 작성 가능자

1. 의료기기 해외 인증 실무 경험 보유자

2. 소프트웨어 또는 의료용품 인허가 실무 경험 보유자

3. 허가 업무 외 제품 개발 및 품질 업무 유경험자