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Clinical QA Manager
모집 기간
2021.11.10 ~ 2021.12.10
조회수
96

주요 업무

▶ 임상 품질 기획

▶ 자사의 현 시스템과 외부 요구사항의 갭을 분석하여 장단기 품질경영시스템 향상 계획 수립

▷ 변화하는 GCP 규정에 대한 요구사항을 모니터링 및 시스템 향상 계획 수립과 실행 

▶ 연간 품질호증계획 수립, 실행, 경영검토 주관 

▷ 자사 품질경영시스템 인증 및 유지

▶ Audit 및 Inspection 대응 및 수행 

▷ 규제 당국의 Inspection, 고객사 및 유관 기관의 Audit 대응 

▶ 임상 프로젝트 내부 Audit 수행 

▷ CAPA 발행 및 이행 관리

▷ 임상 Vendor 평가 및 임상 SOP 관리 

▶ 임상 SOP 제개정 및 배포 

▷ 임상부서의 교육체계 운영 및 관리 

자격요건

▶ 임상 QA 경력 3년 이상 

▷ 임상품 및 의료기기 GMP, GLP에 대한 Quality Management 업무 경력 

▷ 영어 Communication 능력 

우대사항

▶ Audit 실시 경험 

▶ 임상 부서 및 경영진과의 명확하고 원활한 의사소통 능력 

Benefit

유연근무제 (코어타임 10:00-16:00) 

재택근무 

역세권 (역삼역 1번출구 도보 1분)

장기근속 포상 (3,5,7,10,12,15,17,20년)

1개월 안식월 휴가 지급 (7,12,17년)

휴대폰 지원금

5월 가족사랑비 지급 (30만원)

중식 및 석식비 지급 

결혼, 환갑, 칠순, 자녀출산, 첫돌, 입학 축하금 

매년 본인 건강검진 무료, 가족 할인 

생일 축하 상품권 지급 

영어 교육비 및 업무 관련 교육비 지원 


전형절차

서류 전형 - > 1st interview-> 2nd interview -> Onboarding   

제출서류

1. 사이넥스 면접 질문지 (사이넥스 양식) *첨부파일 참고

2. 자유양식 CV