오시는 길

  • ADD 서울시 강남구 논현로 430, 10층 ㈜사이넥스
  • Tel 02-6202-3300
  • Fax 02-6202-3302

회원정보

HOME > 회원 > 회원정보

Medical device RA Specialist
모집 기간
2021.11.01 ~ 2021.12.31
조회수
196

주요업무

의료기기 국내 인허가 등 의료기기 산업발전에 필요한 '법적, 과학적, 규제기준'에 대한 전반적인 지식을 갖추고, 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 받는 업무를 담당합니다.


▶ 의료기기 품목신고, 인증, 허가 등 의료기기 국내 인허가 업무 (분야: 용품, 장비, IVD)

▷ KGMP 적합인정 업무 (해외 제조사)

▷그 외 의료기기 인허가 관련 업무 (재평가, 품목분류질의 관련 규정의 이해 등)

 


지원자격

▷ 관련 학사학위 소지자

▶ 영어 speaking 으로 업무 가능한 자

*Teleconference call 주 1회 이상/ 문서, 규격 독해, 번역 및 영문 E-mail 작성 업무 다수

 


우대사항

▷ 체외진단의료기기/의료기기 RA 실무 경력 1년 이상

▶ 의료기기 RA 실무 경험자

 


Benefit

- 유연근무제(코어타임10:00-16:00)

- 재택근무가능

- 역세권(역삼역1 출구 도보 1)

- 장기근속 포상 (3,5,7,10,12,15,17,20)

- 1개월 안식월 휴가 지급 (7,12,17)

- 휴대폰 지원금 지급

- 5 가족사랑비 지금 (30만원)

- 중식  석식비 지급

- 결혼부모 환갑칠순자녀 출산첫돌입학 축하금 지급

- 매년 본인 건강검진 무료가족 건강검진 할인

- 생일 축하 상품권 지급

- 영어교육비  업무 관련 교육비 지원

 


전형절차


서류 전형 - > 1st interview-> 2nd interview -> Onboarding 

 


제출 서류

1. 사이넥스 면접 질문지 (사이넥스 양식)

2. 업무경험 기술서 (사이넥스 양식) * 경력직에 한함

3. 자유양식 CV