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Medical device RA Project Manager
모집 기간
2021.10.25 ~ 2021.12.31
조회수
108

주요 업무

의료기기 국내 인허가 등 의료기기 산업발전에 필요한 '법적, 과학적 규제기준'에 대한 전반적인 지식을 갖추고

식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 받는 업무를 담당합니다.


▶ 의료기기 / 체외진단의료기기 국내 인허가 관련 Project Manager로 프로젝트 전략 수립

▷ 고객 및 관계기관 소통 총괄

▶ 프로젝트 kick-off 진행 및 프로젝트 문서검토

▶ 수입 체외지단의료기기/의료기기 품목 신고/인증/허가 업무 수행 및 관리

▷ KGMP 적합인정 업무(해외 제조사) 수행 및 관리

▶ 그 외 의료기기 인허가 관련 업무 (재평가, 품목분류질의 등)

 


지원 자격

▶ 의료기기 RA/체외진단의료기기 RA 실무 경력 5년 이상

 


우대사항

▶ 의료기기 규정, 산업, 품목에 대한 전반적인 지식 소유자

▷ Project Management 경험자

▶ 조직 관리 업무 경험자

 


Benefit

- 유연근무제(코어타임10:00-16:00)

- 재택근무가능

- 역세권 (역삼역 1 출구 도보 1)

- 장기근속 포상 (3,5,7,10,12,15,17,20)

- 1개월 안식월 휴가 지급 (7,12,17)

- 휴대폰 지원금 지급

- 5 가족사랑비 지금 (30만원)

- 중식  석식비 지급

- 결혼부모 환갑칠순자녀 출산첫돌입학 축하금 지급

- 매년 본인 건강검진 무료가족 건강검진 할인

- 생일 축하 상품권 지급

- 영어교육비  업무 관련 교육비 지원

 

 


전형절차

서류 전형 - > 1st interview -> 2nd interview -> Onboarding 


제출 서류

1. 사이넥스 면접 질문지 (사이넥스 양식)

2. 업무경험 기술서 (사이넥스 양식)

3. 자유양식 CV